THE BLOG An Interview with Dr. Diane M. Harper, HPV Expert
Escritora sobre temas de la mujer, los derechos humanos, el medio ambiente y la cultura.
Traducido con google traductor
A lo largo de mi examen de la vacuna Gardasil, ha habido un flujo constante de información, desinformación, y los nuevos desarrollos.
En mi primer artículo, escribí sobre la sentencia obligatoria en julio de 2008 por la ciudadanía EE.UU. y Servicios de Inmigración (USCIS) que exigiría a todas las mujeres solicitantes de la tarjeta verde y los inmigrantes entre las edades de 11-26 para recibir la vacuna Gardasil.
Dra. Diana Harper
Al 14 de diciembre de 2009, que la decisión fue revertida. En la conversación más grande, tal vez nadie ha sido citado profesional, y mal citado, con más frecuencia que la doctora Diane Harper.
El beneficiario de la Maestría en Salud Pública, Dra. Harper es un profesora y vicepresidenta de Investigación de la Universidad de Missouri-Kansas City School of Medicine, especializada en Medicina Familiar y Comunitaria, Obstetricia y Ginecología, Bioinformática y la medicina personalizada.
La primera vez en contacto con el Dr. Harper en septiembre de 2009 para conseguir una cartilla en la vacuna Gardasil, y para comprender mejor los problemas que se habían planteado sobre la comercialización y la seguridad de la vacuna.
Además de las preguntas que he planteado este mes con el Dr. Harper, le pedí que aportar una declaración que dilucidar con claridad su punto de vista en sus propias palabras. Ella me envió lo siguiente a través del correo electrónico.
Declaración: "El punto más importante que he dicho siempre desde el primer día, es que el uso de esta vacuna debe hacerse con el consentimiento informado y la divulgación completa de los riesgos y beneficios de las vacunas contra el VPH y la detección de Papanicolaou.
La decisión de vacunar debe ser (o de sus padres si es para un niño pequeño), y no el médico o cualquier oficina de salud pública, como la vacuna contiene el riesgo personal que sólo la persona puede valorar de la mujer. Como toda la información en el Gardasil Estados Unidos de que se trate, ya que era la única vacuna aprobada en los EE.UU. desde junio de 2006 hasta el pasado mes de octubre de 2009, mis comentarios se han centrado en Gardasil.
Mis puntos son los siguientes:
Los beneficios de la prueba de Papanicolaou:
• beneficio individual para detectar lesiones precancerosas tempranas.
• beneficio para la salud pública: Sólo cuando el 70% de la población ha sido filtrado será la incidencia en la población de la caída de cáncer de cuello uterino.
• Las pruebas de Papanicolaou no matan o minusvalía.
Los daños del examen de Papanicolaou:
• El cribaje debe repetirse durante toda la vida de una mujer. Una pantalla no es suficiente para protegerla de cáncer de cuello uterino.
• Porcentaje de falsos negativos de la citología:
Entre las mujeres que desarrollan cáncer cervical en los EE.UU., el 30% son mujeres que han sido seleccionados de forma rutinaria, y todas sus pruebas de Papanicolaou han sido normales.
• tasa de falsos positivos del cribado citológico: Las mujeres que son psicológicamente anormal de la pantalla malestar, ansiedad y dejan dudar el proceso médico (es decir, su Papanicolaou era anormal, pero su colposcopia y biopsia fueron normales, sin ninguna explicación de por qué su Papanicolaou fue anormal).
• La calidad de vida perjudica: Las mujeres con citologías anormales tienen ansiedad tan alto como las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino de someterse a su tratamiento quirúrgico.
El estrés de ir a colposcopia y la biopsia puede ser alto para muchas mujeres.
La contemplación de una biopsia de cuello uterino y un raspado del conducto cervical puede conducir al miedo del dolor.
• daños relación: Una vez que las mujeres se les dice que tienen un Papanicolau anormal y que el Papanicolaou es anormal debido a una enfermedad de transmisión sexual llamado VPH, se destacaron mayoría de las relaciones que los aliados tratan de entender que trajo la infección a la relación.
• Tratamientos de escisión para las lesiones precancerosas detectadas causan partos prematuros en embarazos posteriores, con los niños de bajo peso al nacer concomitantes (que pone al bebé en riesgo para la vida). Además, cicatrices de los tratamientos conducir a un mayor método de parto por cesárea (como el cuello del útero no se dilata normalmente debido a la cicatrización de las extirpaciones anteriores). Estos morbilidades reproductivos se producen entre el 70% -300% más a menudo en mujeres con escisiones.
• La recurrencia de VPH asociados cervical / vaginal / anal cáncer a una velocidad de 3-12 veces más altas que aquellas mujeres que nunca han tenido un precursor del cáncer cervical o cáncer. Estas recurrencias ocurren alrededor de diez años después del tratamiento con recurrencias pico entre diez y veinte años desde el tratamiento inicial.
Los beneficios de la vacunación contra el VPH:
• Cervarix protege contra cinco tipos oncogénicos de VPH, que conducen a CIN 2+ (lesiones precancerosas y cánceres). • Gardasil protege contra tres tipos oncogénicos de VPH, que conducen a CIN 2+ (lesiones precancerosas y cánceres).
• Cervarix induce títulos de anticuerpos para el VPH 16 y 18 que son al menos diez veces más altos que los títulos de infección natural; los títulos de anticuerpos para los otros tres tipos que causan cáncer (VPH 31, 45, 33) también son significativamente más altos que los títulos de infección natural, y los títulos se mantienen altos durante al menos 7,4 años - que dura el más largo de cualquiera de las vacunas.
• Gardasil sólo mantiene los títulos de anticuerpos para el VPH 16 (no 18, no 11, no 6) a los cinco años, por lo que la cobertura real de larga duración (cinco años) de Gardasil sólo para un tipo de cáncer que causa el VPH. • Si se produce la vacunación dentro de un año del inicio de la actividad sexual, no habrá 57/1000 casos de todos los tipos 2+ CIN y persistente por VPH 16/18 infecciones prevenidas, en comparación con sólo 17/1000 casos evitado si se vacunan vírgenes.
Los daños de la vacunación contra el VPH:
• Duración de la eficacia es la clave de toda la cuestión. Si la duración es por lo menos quince años, entonces la vacunación de 11 años de edad, las niñas se protegen ellos hasta que son 26 y evitarán que algunas lesiones precancerosas, pero posponen la mayoría de los cánceres. Si duración de la eficacia es menor de quince años, a continuación, se previenen los cánceres no hay, sólo se pospuso.
• Seguridad: Hay por lo menos un caso comprobado de la enfermedad de la neurona motora iniciado autoinmune declarado provocada por Gardasil [presentado por neurólogos en la reunión de la American Neurological Association de 2009 en Baltimore, Maryland). Hay eventos adversos graves, incluso la muerte, asociados con el uso de Gardasil.
• No existe un beneficio en la reducción de la población de la incidencia de cáncer cervical en los Estados Unidos y la vacunación contra el VPH, siempre y cuando el cribado sigue.
• La tasa de incidencia de cáncer cervical en los Estados Unidos basado en la detección es de 7 / 100.000 mujeres por año.
• La tasa de incidencia de cáncer cervical si las mujeres sólo son vacunados con Gardasil es 14 / 100.000 por año (el doble de la tasa de cáncer cervical si las mujeres jóvenes vacunadas con Gardasil no se hacen pruebas de Papanicolau a los 21 años y el resto de su vida).
• La tasa de incidencia de cáncer de cuello uterino con la vacunación Cervarix es 9 / 100.000 por año- mejor que con Gardasil, pero aún más que con el cribado solo.
• La incidencia de cáncer de cuello uterino y sin cribado y sin vacunación es casi el 90 / 100.000 por año. La combinación de la vacuna contra el VPH y el cribado en los EE.UU. no va a disminuir la incidencia de cáncer de cuello uterino en ningún grado medible a nivel de población.
Las mujeres que no participan en la prueba de Papanicolaou, y que están vacunados, tendrán algún beneficio personal durante cinco años para Gardasil y Cervarix de 7,4 años (tal vez más), pero no van a afectar a las tasas de población. Impulsores de Gardasil después de anticuerpos disminuyen hace que el costo de la vacunación escalar de manera significativa, y causar problemas de aplicación para llegar a aquellas mujeres que quisieran volver a vacunarse ". preguntas:
¿Puede usted explicar lo que su papel como "investigador principal (PI) para los ensayos clínicos de vacunas" para Merck (Gardasil) y GlaxoSmithKline (Cervarix) implicaba?
"Investigador principal significa que yo era responsable del montaje de un equipo de investigación para reclutar participantes, entregar el cuidado de la salud durante el estudio, recoger muestras biológicas en el momento correcto, y retener a los sujetos durante todo el período de tiempo del estudio.
Después de la recogida de datos se ha completado, tengo una obligación médica / clínica / profesional para revisar los datos de interpretación, comentario y publicación.
Hay casos en que la industria va a excluir a un IP de participar en el proceso de publicación de datos. En total, para Merck y GSK, nuestro equipo inscrito y siguió a casi 3.000 mujeres en estos estudios. Hemos participado en estos ensayos como as1997 temprano cuando se escribieron los primeros protocolos ".
Algunos informes indican que ha recibido ninguna compensación; otros le califican como un "consultor pagado." ¿Cuál era su relación con estas empresas?
"Las instituciones a la que llevé a cabo los ensayos clínicos fueron reembolsados por los gastos de la realización de los ensayos. He recibido ningún dinero directo para la realización de los ensayos. Yo era un consultor tanto para GSK y Merck, por lo que me pagaron ".
El público se ha identificado como un médico con conocimientos sobre el VPH y las vacunas, potencialmente sin una agenda. ¿Puede usted explicar lo que usted apoya sobre la vacuna Gardasil y lo que se ve como sus defectos?
"Soy un experto internacional en ciencia VPH, sus vacunas, la enfermedad clínica y tratamiento. He visto personalmente a decenas de miles de mujeres con frotis de Papanicolaou anormales y tienen una clínica de referencia / oficina que incluye a mujeres procedentes de todos los continentes del mundo para consultar mi opinión sobre su cuidado personal. Gardasil ofrece a las mujeres sexualmente activas, que actualmente no tienen el VPH 6, 11, 16, 18 o infecciones, la protección contra las verrugas genitales y enfermedad CIN 2+ durante cinco años. Si la persona vacunada no es sexualmente activa durante los cinco años de su eficacia, a continuación, la vacuna no la ha protegido de la enfermedad (ya que no tenemos evidencia de que Gardasil ofrece ninguna eficacia más de cinco años). Sus defectos incluyen los títulos de anticuerpos pequeños para todos los tipos de VPH distintos de HPV 16; protección limitada; duración limitada de la eficacia; y las preocupaciones de seguridad (como se describe en mi declaración de apertura). "
Puede hacer un comentario sobre la desconexión entre el hecho de que la eficacia fue probada sólo en el 16-26 años de edad demográfica, sin embargo, Gardasil está aprobada para los que están en la edad demográfica 9-26 años. "Inmunológicamente, la desconexión se explica por dos estudios. Un estudio en las mujeres 16-26 años de edad mostró dos títulos de anticuerpos y la eficacia.
El segundo estudio en 9-15 años de edad mostró títulos de anticuerpos similares a las inducidas en 16-26 años de edad que se observó eficacia. Por lo tanto, la inferencia es que la eficacia debe existir en 9-15 años de edad. El fallo en esta lógica es que de 9-15 años de edad no deben ser expuestos al virus hasta después de la vacuna ha disminuido ". ¿Usted cree que la vacuna Gardasil, en su estado actual, podría presentar más riesgos para una niña o una mujer que la posibilidad de cáncer de cuello uterino?
"Frotis de Papanicolaou nunca han matado a nadie. frotis de Papanicolaou son una herramienta efectiva para prevenir el cáncer de cuello uterino. frotis de Papanicolaou solo previenen más cánceres cervicales que pueden por sí solas las vacunas. Gardasil se asocia con eventos adversos graves, incluso la muerte.
Si no se da Gardasil a 11 años de edad, y la vacuna no dura por lo menos quince años, entonces no hay ningún beneficio - riesgo y sólo - para la niña. Practica la vacunación no va a reducir la incidencia de cáncer de cuello uterino población si la mujer sigue recibiendo la prueba de Papanicolaou durante toda su vida.
Si una mujer nunca va a hacerse pruebas de Papanicolaou, a continuación, una vacuna contra el VPH ella podría ofrecer una mejor oportunidad de no desarrollar cáncer de cuello de útero, y esta protección puede ser valorado por la mujer como valor de los pequeños pero reales riesgos de eventos adversos graves.
Por otra parte, la mujer no puede valorar la protección de Gardasil como la pena el riesgo sabiendo que 1) que es de bajo riesgo para una infección persistente por el VPH y 2) la mayoría de las lesiones precancerosas puede ser detectado y tratado con éxito. Es totalmente un juicio de valor personal ".
la campaña original de la comercialización de Gardasil de "uno menos" ha enturbiado las aguas y confundido al público, que hasta ahora creía que era una prueba de Papanicolaou suficiente para proteger contra el cáncer de cuello uterino? "Si las mujeres estaban participando en la prueba de Papanicolaou, o si como padre que educa a su hija a buscar la prueba de Papanicolaou en la edad adecuada (21 años) durante toda su vida, entonces ella habría sido muy poco probable que estar en riesgo de ser" uno "y no sería" uno menos
". Ella no habría sido" uno "para empezar! Sí, la campaña de marketing fue diseñado para incitar el miedo más grande posible en los padres, por lo que no habría captación de la vacuna.
Si los padres y las niñas se les dijo a los riesgos y beneficios de las vacunas contra el VPH y la detección de Papanicolaou como se ha descrito anteriormente, una decisión informada y valorado habría sido capaz de realizar.
Muchos pueden haber optado por continuar con una vida útil de la prueba de Papanicolaou y renunciar a las vacunas, con las incógnitas de duración de la eficacia y la seguridad no puede ser contestada por muchos años más ". Son los protocolos del CDC y VAERS (Vacuna de Eventos Adversos Sistema de Notificación) adecuadamente los informes de procesamiento de las reacciones adversas y las muertes debidas a la vacuna? ¿Qué ves como el eslabón débil en el sistema VAERS de recogida de datos?
"VAERS está sesgada en ambas direcciones, no permitiendo ninguna conclusión verdaderas pudo hacerse sobre seguridad de las vacunas. Si una asociación con un evento adverso se detecta estadísticamente, no hay suficiente información recogida en VAERS para determinar la causalidad, que es un proceso de múltiples pasos.
Del mismo modo, si no hay asociación con un evento adverso se detecta estadísticamente, no hay suficiente información para tranquilizar a la población que no se produzcan efectos adversos graves. Con nuestra nueva reforma de salud, necesitamos dinero del presupuesto para recoger verdaderos registros de individuos vacunados y lo que les sucede después de la vacunación a fin de que las conclusiones adecuadas se pueden sacar ".
Podría aclarar el contenido y el contexto de las declaraciones que ha realizado en la 4ª Conferencia Internacional Público sobre la Vacunación en octubre de 2009, que han sido tan ampliamente leído y citado mal? En concreto la cita se informó,
"La tasa de efectos adversos graves es mayor que la tasa de incidencia de cáncer de cuello uterino".
"La tasa de eventos adversos graves es de 3,4 / 100.000 dosis distribuidas. La tasa de incidencia actual del cáncer de cuello uterino en los Estados Unidos es de 7 / 100.000 mujeres. Esto es lo que he dicho ".
¿Debería haber una declaración informativa consentimiento informado / a todo que los médicos están obligados a entregar a los padres antes de aconsejar acerca de aplicar la inyección a sus hijas, ya que no existen pequeñas pero reales riesgos de muerte que rodea la administración de Gardasil?
"El consentimiento informado divulgación / lleno como he descrito inicialmente debe ser revelada a los padres y las mujeres jóvenes. Las preguntas deben ser planteadas, "¿Cómo quiere para prevenir el cáncer de cuello uterino? la prueba de Papanicolaou? ¿Vacunación? ¿Ambos?" ¿Cree que los que han recibido la vacuna contra el VPH se convertirá en laxa con la obtención de sus pruebas de Papanicolaou, en última instancia conduce a una mayor tasa de cáncer de cuello uterino dentro de la población de los Estados Unidos?
"Nadie quiere que la incidencia del cáncer de cuello de útero aumente. Sin embargo, hay un problema con la comprensión de las mujeres "de lo que les ofreció Gardasil. Muchas mujeres vacunadas se volvieron a mí en la clínica con pruebas de Papanicolaou anormales más y más VPH enfermedad. Son tremendamente decepcionado cuando dijo que Gardasil no protege contra todos los tipos de VPH, y que todavía están en riesgo de cáncer de cuello uterino. En respuesta a su pregunta, sí. Finlandia nos ha mostrado que incluso una falta de detección de cinco años, lo que resulta en menos de 70% de la población que se proyectó, es suficiente para aumentar la tasa de incidencia en la población de cáncer cervical.
Sí, hay un riesgo real de que el cáncer de cuello uterino se incrementará en los EE.UU. si esas mujeres que recibieron Gardasil no se dan cuenta de que: • Gardasil no protegerá a ellos de por vida • Se pueden obtener otras infecciones por VPH que conducen al cáncer que no están cubiertos por Gardasil • Se deben seguir las pruebas de Papanicolaou durante toda su vida "
Informes recientes indican que Gardasil puede haber desencadenado EM (Esclerosis Múltiple) en algunas niñas que reciben la vacuna. ¿Cuáles son sus pensamientos sobre esto? "Los neurólogos en la Asociación Americana de Neurología de hecho han llegado a la conclusión de que Gardasil se asocia temporalmente con ataques autoinmunes en el sistema neurológico. La gama de trastornos neurológicos es desconocido ".
¿Se puede señalar "inexactitudes" específicos que Merck ha promulgado sobre la vacuna Gardasil?
"Menos errores, que las declaraciones incompletas. Por ejemplo, la incidencia acumulada de las infecciones por VPH para las mujeres en los EE.UU. a través de la edad de 50 años de edad es del 80%.
Esa afirmación es cierta. Esta afirmación se infiere que casi cada uno está infectado con el VPH por lo menos un punto en su vida. Lo que queda fuera es que el 95% de todas las infecciones por VPH se borran de forma espontánea por el sistema inmunológico del cuerpo.
El 5% restante para el progreso precursores del cáncer. precursores del cáncer, específicamente NIC 3, progresa a cáncer invasivo en las siguientes proporciones: 20% de las mujeres con CIN 3 progresar a cáncer cervical invasivo en cinco años; 40% de avance del cáncer cervical en treinta años.
Hay tiempo suficiente para detectar y tratar las primeras lesiones precancerosas y cánceres en etapa temprana para el 100% de curación. Otros ejemplos incluyen las inferencias que Gardasil durará toda la vida, sin hacer mención de los potenciadores o una protección limitada posibles.
Con respecto a la promoción de la protección de la verruga, no hay ninguna mención de que los datos mostraron protección contra las verrugas genitales en los hombres por sólo un período de 2,4 años de tiempo. Gardasil no es realmente una vacuna contra el cáncer de cuello uterino. La vacuna previene la infección por VPH. no el desarrollo de cáncer de cuello uterino ".
¿Hay algún comentario final que le gustaría hacer acerca de la vacuna Gardasil?
"Hasta Merck financia un estudio de eficacia multiétnica duración de al menos quince años, la vacuna debe ser utilizada sobre todo por las mujeres dentro de los primeros seis años de su inicio de la actividad sexual, para obtener la mayor protección posible ... si así lo desean estar vacunados.
Las mujeres también pueden optar por seguir la prueba de Papanicolaou durante toda su vida. Dentro de los "primeros seis años" proviene del Instituto Nacional del Cáncer de datos compilada a partir del estudio de Guanacaste (Rodríguez - primer autor), que muestra que la tasa de prevención es 32/1000 mujeres, siendo muy superior a la tasa 17/1000 cuando se vacuna vírgenes que llegaría a convertirse en sexualmente activos, pero menos que las mujeres si 57/1000 vacunado durante el primer año de actividad sexual. Cervarix es la vacuna contra el cáncer cervical superior, ya que evita que los cinco tipos de cáncer que causan las infecciones por VPH. Gardasil es la vacuna superior para evitar el tipos de VPH causan verrugas genitales ".
En la próxima entrega, las madres hablan. "Foto cortesía de la Escuela de Medicina de la universidad de Kansas City."
Este artículo fue publicado originalmente en EmpowHer. Technorati Profile Siga Marcia G. Yerman en Twitter: www.twitter.com/mgyerman
http://www.huffingtonpost.com/marcia-g-yerman/an-interview-with-dr-dian_b_405472.html
